調達、R&D、コンプライアンスチーム向けの参考資料です。法的助言ではありません。拘束力のある解釈については、貴社の法律顧問および ECHA REACH ガイダンスを直接ご確認ください。
REACH を一段落で
規則 (EC) No 1907/2006 — REACH「Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals」— は 2007 年 6 月 1 日に施行されました。EU 市場に化学物質を上市する製造者および輸入者に、安全使用を立証する責任を負わせます。4 つの中核的義務が並行して機能します：登録（年間 1 トン以上の物質）、評価（ECHA および加盟国による一式書類および物質審査）、認可（Annex XIV、高懸念物質）、制限（Annex XVII、特定物質に対する禁止または条件）。物質、混合物、成形品 (article) に適用されます。
SVHC Candidate List とは
Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC) は ECHA によって維持されます。物質は Article 57 の一つ以上の基準を満たす場合に追加されます：CMR カテゴリー 1A または 1B（発がん性、変異原性、生殖毒性）、PBT（難分解性・生物蓄積性・毒性）、vPvB (very persistent, very bioaccumulative)、または内分泌かく乱物質など同等の懸念レベルの物質。リストは年 2 回、通常 1 月と 6 月に拡大されます。
2025 年 11 月時点で、リストには 253 物質が収載されています。Candidate List への収載は Authorisation List への入り口ですが、それ自体は禁止ではありません。直接的な効果は、サプライチェーンに沿った情報伝達義務および届出義務の発動です。
Annex XIV と Annex XVII — 2 つの規制手段
REACH は SVHC およびその他の懸念物質に対して 2 つの異なる手段を備えています。サプライヤー、下流ユーザー、調達チームは双方を追跡する必要がありますが、仕組みは異なります。
| 属性 | Annex XIV (Authorisation List) | Annex XVII (Restriction List) |
|---|---|---|
| 法的メカニズム | 事業者ごと・用途ごとの認可 | 普遍的な条件または禁止 |
| 収載の契機 | SVHC 特定 + 優先順位付け | Annex XV 制限一式書類 |
| 物質への効果 | Sunset 日；Sunset 後は認可が必要 | 記載のとおり制限（多くの場合は全面禁止） |
| 物質数 (2025 年 11 月) | 約 70 件 | 約 80 件（各エントリが多数の物質を対象とし得る） |
| 地理的範囲 | EU 上市 | EU 製造、輸入、使用 |
| 輸入成形品の除外 | 当該物質を含む輸入成形品には認可不要 | 輸入成形品も記載のとおり対象 |
| 調達への含意 | 用途ごとにサプライヤーの認可状況を確認 | 配合に制限物質が制限範囲内で含まれないことを確認 |
0.1% w/w しきい値とその効果
物質が Candidate List に収載されると、当該物質を 0.1% w/w 超で含有する成形品の供給者は以下を行う必要があります：
- ECHA への届出 (Article 7(2)) — 成形品の数量が年 1 トンを超え、当該物質が成形品中 0.1% w/w 超で存在する場合、収載から 6 か月以内に届出。
- 成形品の受領者への情報伝達 (Article 33(1)) — 物質名と安全使用に十分な情報を、無償で提供。
- 消費者からの求めに応じた情報提供 (Article 33(2)) — 45 日以内、無償で提供。
- SCIP データベースへの届出（廃棄物枠組指令、Article 9(1)(i)）— EU 市場に上市されるあらゆる成形品について。
0.1% の計算は成形品ごとに行われ、組み立てられた製品ごとではありません（EU 司法裁判所判決 C-106/14、2015 年）。コーティングされた高分子フィルムでは、これはコーティング化学と基材がそれぞれ成形品として評価されることを意味します。ガラスアセンブリでは、各窓ガラス、各中間層、各表面コーティングが 0.1% テストにおいて別個の成形品となります。
実務における SVHC 届出サイクル
| フェーズ | 契機 | 標準的なタイムライン |
|---|---|---|
| 1. Annex XV 提出 | 加盟国または ECHA による SVHC 特定一式書類 | Candidate List 収載の約 12 か月前 |
| 2. パブリックコンサルテーション | ECHA が一式書類を公表 | 45 日 |
| 3. MSC 意見 | Member State Committee の決定 | 約 3 か月 |
| 4. Candidate List 収載 | ECHA 公表（1 月および 6 月） | Article 33 情報伝達義務が即時に開始 |
| 5. Article 7(2) 届出 | 対象範囲の成形品（0.1% w/w 超かつ年 1 t 超） | 収載後 6 か月 |
| 6. Annex XIV への優先順位付け | ECHA から委員会への勧告 | 収載後 12 ～ 36 か月 |
| 7. 認可 Sunset | Annex XIV 収載の委員会決定 | 通常、収載後 18 ～ 42 か月 |
出典：REACH Articles 33、7(2)、58、59；ECHA 公表手続。タイムラインは目安です。
Kriya による SVHC リスト追跡 — Drift Alerts
Kriya は社内の規制モニタリングシステム (Drift Alerts) を運用し、以下を監視しています：
- ECHA Candidate List（2025 年 11 月時点で 253 物質）— 公表後 24 時間以内に変更を検出
- RAC および SEAC で採択された意見
- Annex XV registry of intentions（将来の制限提案）
- Kriya のサプライチェーンに関わる成形品中の物質存在報告に関する SCIP データベース
- CLP harmonised classification の下での加盟国提案（SVHC パイプラインに繋がる CMR 格上げ）
- 米国の州レベルの化学物質規制およびアジアの規制相当（韓国 K-REACH、日本 CSCL、中国 MEP）
各 Kriya 原料は SVHC ステータスおよび将来を見据えたリスクスコアにマッピングされています。リストに変更があった際は、影響を受ける配合、顧客プログラム、Safety Data Sheet が更新対象として識別されます。顧客向けの開示情報は ECHA 公表から 30 日以内に更新されます。
Kriya のセキュリティおよび開示インフラの詳細は セキュリティおよび vulnerability disclosure をご覧ください。
下流ユーザーへの情報伝達 — 供給者の責務
Article 31 に基づき、物質および混合物の供給者は、製品が上市される加盟国の公用語で Safety Data Sheet (SDS) を提供しなければなりません。リスク管理措置に影響する新たな情報が得られた場合、認可が付与または拒否された場合、制限が課された場合には、SDS を遅滞なく更新しなければなりません。
Article 32 に基づき、SDS を要しない物質および混合物の供給者であっても、登録番号、認可状況、制限の詳細、その他安全使用に必要な利用可能情報を伝達しなければなりません。
Kriya は以下を提供します：
- 製品ごとの SDS を 8 言語で提供（EN、NL、DE、FR、IT、ES、JA、KO）
- バッチごとの Certificate of Analysis（主要な組成パラメータを記載）
- 要請に応じた配合ごとの SVHC 宣言
- PFAS フリー検証のための Total Organic Fluorine 分析確認
- ECHA 更新サイクルに合わせた年次のマテリアル開示更新
PFAS と REACH — 重複であって二重ではない
複数の PFAS 物質がすでに Candidate List に収載されています（PFOA、PFOS、PFHxS、PFNA、HFPO-DA など）。複数が単独の制限として Annex XVII に収載されています（PFOA 制限は 2020 年より施行、PFHxA 制限は 2026 年から段階的に適用）。SEAC および RAC の審査中である広範な Universal PFAS Restriction Proposal は約 10,000 物質を対象とする一括ルートです。個別の PFAS サブグループについては Annex XIV 認可ルートも可能です。
PFAS 固有のタイムラインと影響分析については、EU PFAS 制限タイムラインのブリーフ をご覧ください。基盤となる PFAS フリーコーティング技術については、PFAS フリーコーティング をご覧ください。
よくあるご質問
SVHC Candidate List への収載は禁止と同じですか？
いいえ。Candidate List への収載は Substance of Very High Concern としての特定ですが、それ自体は使用を制限しません。これにより、(1) サプライチェーンに沿った情報伝達義務、(2) 当該物質を 0.1% w/w 超で含有する成形品に対する SCIP データベース届出、(3) 将来的な Annex XIV (Authorisation List) または Annex XVII (Restriction List) への移行の可能性が発動します。多くの物質はそれ以上の制限なく数年間 Candidate List に留まります。一部の物質は 2 ～ 4 年以内に制限されます。
0.1% w/w しきい値とは何で、何に適用されますか？
0.1% 重量比のしきい値は、成形品（特定の形状を持つ完成物）が SVHC 情報伝達義務および届出義務の対象となるかを判定します。EU 司法裁判所の事件 C-106/14（2015 年）判決により、0.1% は組み立て済み製品ではなく個別の構成成形品ごとに算定されることが明確化されました。コーティングされたフィルムや基材については、通常コーティング層が成形品の一部として扱われ、配合中の 0.1% 超の微量 SVHC により完成成形品が対象範囲に入る可能性があります。
Annex XIV と Annex XVII の違いは何ですか？
Annex XIV (Authorisation List) は製造者および輸入者に用途ごとに認可申請を求め、Sunset 日以降は認可なく上市できなくなります。Annex XVII (Restriction List) は物質の製造、上市、使用に直接条件または禁止を課します — 事業者ごとの認可は不要で、規則は記載された範囲の収載物質に対して普遍的に適用されます。認可はより制限的な手段であり、制限はより広範な手段です。
Kriya は SVHC リストをどのように追跡していますか？
Kriya は社内モニタリングシステム（コードネーム Drift Alerts）を運用し、ECHA Candidate List、RAC および SEAC の意見、Annex XV registry of intentions、SCIP データベースを監視して、いずれかの原料または配合に影響する変更を捕捉します。Candidate List は現在 253 物質を収載しています（2025 年 11 月時点。ECHA は毎年 1 月および 6 月に更新）。各 Kriya 原料は SVHC ステータスにマッピングされており、変更は ECHA 公表後 30 日以内に顧客向けマテリアル開示レジスタへ反映されます。
Kriya のコーティングには 0.1% w/w 超の SVHC が含まれますか？
弊社の認識する限り、現在 Annex XIV に収載されている SVHC が Kriya の生産配合に意図的に添加されることはありません。Candidate List 物質の 0.1% w/w しきい値超の微量存在については、Safety Data Sheet のセクション 3 および Certificate of Analysis に記載されます。配合ごと・バッチごとの具体的な検証については、以下の連絡先より開示書面をご請求ください。