Informatieve samenvatting voor procurement-, R&D- en compliance-teams. Geen juridisch advies. Raadpleeg voor bindende interpretatie uw juridisch adviseur en de ECHA REACH-richtsnoeren rechtstreeks.
REACH in één alinea
Verordening (EG) Nr. 1907/2006 — REACH, “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” — trad op 1 juni 2007 in werking. Zij legt de bewijslast voor veilig gebruik bij fabrikanten en importeurs van chemische stoffen die op de EU-markt worden gebracht. Vier kernverplichtingen functioneren parallel: registratie (stoffen vanaf 1 ton/jaar), evaluatie (dossier- en stofbeoordeling door ECHA en lidstaten), autorisatie (Annex XIV, zeer zorgwekkende stoffen) en restrictie (Annex XVII, verboden of voorwaarden voor specifieke stoffen). De verordening geldt voor stoffen, mengsels en voorwerpen (articles).
De SVHC Candidate List — wat het is
De Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC) wordt beheerd door ECHA. Een stof wordt toegevoegd indien zij aan één of meer Article 57-criteria voldoet: CMR categorie 1A of 1B (kankerverwekkend, mutageen, toxisch voor de voortplanting); PBT (persistent, bioaccumulerend, toxisch); vPvB (very persistent, very bioaccumulative); of stoffen van gelijkwaardig zorgniveau zoals hormoonverstoorders. De lijst groeit twee keer per jaar, doorgaans in januari en juni.
Per november 2025 bevat de lijst 253 stoffen. Opname in de Candidate List is het startpunt voor mogelijke Authorisation List-status, maar vormt op zichzelf geen verbod. Het directe effect is het in werking treden van communicatie- en notificatieverplichtingen langs de toeleveringsketen.
Annex XIV versus Annex XVII — de twee regelgevende instrumenten
REACH biedt twee afzonderlijke instrumenten voor SVHC en andere zorgstoffen. Leveranciers, downstream-gebruikers en procurement-teams moeten beide volgen, maar de mechaniek verschilt.
| Attribuut | Annex XIV (Authorisation List) | Annex XVII (Restriction List) |
|---|---|---|
| Juridisch mechanisme | Autorisatie per actor, per gebruik | Universele voorwaarde of verbod |
| Trigger voor opname | SVHC-identificatie + prioritering | Annex XV restrictiedossier |
| Effect op stof | Sunset-datum; autorisatie vereist na sunset | Beperkt zoals geformuleerd (vaak volledig verbod) |
| Aantal stoffen (nov 2025) | ~70 vermeldingen | ~80 vermeldingen (elk kan meerdere stoffen dekken) |
| Geografische reikwijdte | Op de EU-markt brengen | EU-fabricage, -import en -gebruik |
| Uitzondering voor importartikelen | Geïmporteerde voorwerpen met de stof vereisen geen autorisatie | Geïmporteerde voorwerpen vallen onder de regel zoals geformuleerd |
| Procurement-implicatie | Verifieer de autorisatiestatus van de leverancier per gebruik | Bevestig dat de formulering geen beperkte stof bevat binnen de beperkte reikwijdte |
De 0,1% w/w-drempel en wat zij in werking stelt
Zodra een stof op de Candidate List staat, moeten leveranciers van voorwerpen die deze stof boven 0,1% w/w bevatten:
- ECHA notificeren (Article 7(2)) — binnen 6 maanden na opname indien de voorwerphoeveelheid 1 ton/jaar overschrijdt en de stof boven 0,1% w/w in het voorwerp aanwezig is.
- De ontvanger van het voorwerp informeren (Article 33(1)) — naam van de stof en voldoende informatie voor veilig gebruik verstrekken, kosteloos.
- Consumenten op verzoek informeren (Article 33(2)) — binnen 45 dagen, kosteloos.
- De SCIP-database notificeren (Kaderrichtlijn afvalstoffen, Article 9(1)(i)) — voor elk voorwerp dat op de EU-markt wordt gebracht.
De 0,1%-berekening geldt per voorwerp, niet per geassembleerd product (ECJ-arrest C-106/14, 2015). Voor gecoate polymeerfilms betekent dit dat de coatingchemie en het substraat elk als afzonderlijk voorwerp worden beoordeeld. Voor een glasconstructie zijn elk paneel, elke tussenlaag en elke oppervlaktecoating een afzonderlijk voorwerp voor de 0,1%-test.
De SVHC-notificatiecyclus in de praktijk
| Fase | Trigger | Typische doorlooptijd |
|---|---|---|
| 1. Annex XV-indiening | Dossier van een lidstaat of ECHA voor SVHC-identificatie | ~12 maanden vóór Candidate List-opname |
| 2. Publieke consultatie | ECHA publiceert het dossier | 45 dagen |
| 3. MSC-opinie | Besluit van het Member State Committee | ~3 maanden |
| 4. Candidate List-opname | ECHA-publicatie (januari en juni) | Article 33-communicatieverplichtingen treden direct in werking |
| 5. Article 7(2)-notificatie | Voorwerpen in scope boven 0,1% w/w en 1 ton/jr | 6 maanden na opname |
| 6. Prioritering voor Annex XIV | ECHA-aanbeveling aan de Commissie | 12 – 36 maanden na opname |
| 7. Autorisatie-sunset | Commissiebesluit tot opname in Annex XIV | Doorgaans 18 – 42 maanden na opname |
Bron: REACH Articles 33, 7(2), 58, 59; door ECHA gepubliceerde procedure. Doorlooptijden zijn indicatief.
Hoe Kriya de SVHC-lijst volgt — Drift Alerts
Kriya beheert een intern regulatory-monitoringsysteem (Drift Alerts) dat het volgende volgt:
- De ECHA Candidate List (253 stoffen per november 2025) — wijzigingsdetectie binnen 24 uur na publicatie
- Aangenomen opinies van RAC en SEAC
- Annex XV registry of intentions (toekomstige restrictievoorstellen)
- De SCIP-database voor meldingen van aanwezigheid in voorwerpen waarbij Kriya-toeleveringsketens betrokken zijn
- Voorstellen van lidstaten onder CLP harmonised classification (CMR-opwaarderingen die de SVHC-pipeline voeden)
- Chemische restricties op Amerikaans staatsniveau en Aziatische regelgevende equivalenten (Korea K-REACH, Japan CSCL, China MEP)
Elke Kriya-grondstof is gekoppeld aan zijn SVHC-status en een vooruitkijkende risicoscore. Bij wijzigingen in de lijst worden de getroffen formuleringen, klantprogramma’s en Safety Data Sheets gemarkeerd voor update. De klantgerichte disclosure wordt binnen 30 dagen na ECHA-publicatie ververst.
Voor meer over Kriya security- en disclosure-infrastructuur, zie security en vulnerability disclosure.
Communicatie met downstream-gebruikers — wat leveranciers verplicht zijn
Onder Article 31 moeten leveranciers van stoffen en mengsels een Safety Data Sheet (SDS) verstrekken in de officiële talen van de lidstaten waar het product op de markt wordt gebracht. De SDS moet onverwijld worden bijgewerkt zodra nieuwe informatie beschikbaar komt die de risicobeheersmaatregelen beïnvloedt, zodra een autorisatie wordt verleend of geweigerd, of zodra een restrictie wordt opgelegd.
Onder Article 32 moeten leveranciers van stoffen en mengsels waarvoor geen SDS vereist is, niettemin registratienummers, autorisatiestatus, restrictiedetails en alle andere beschikbare informatie voor veilig gebruik doorgeven.
Kriya levert:
- SDS per product in 8 talen (EN, NL, DE, FR, IT, ES, JA, KO)
- Certificate of Analysis per batch met de belangrijkste samenstellingsparameters
- SVHC-verklaring per formulering op verzoek
- Totaal-organisch-fluor-analyse als bevestiging van PFAS-vrij-status
- Jaarlijkse material disclosure-update afgestemd op de ECHA-updatecyclus
PFAS en REACH — overlap, geen duplicatie
Diverse PFAS-stoffen staan reeds op de Candidate List (PFOA, PFOS, PFHxS, PFNA, HFPO-DA en andere). Verscheidene staan op Annex XVII als zelfstandige restricties (PFOA-restrictie van kracht sinds 2020, PFHxA-restrictie gefaseerd vanaf 2026). Het bredere Universal PFAS Restriction Proposal onder beoordeling door SEAC en RAC is het bulkpad dat ongeveer 10.000 stoffen dekt. Ook de Annex XIV-autorisatieroute is mogelijk voor individuele PFAS-subgroepen.
Voor een PFAS-specifieke tijdlijn en impactanalyse, zie de EU PFAS-restrictie tijdlijn briefing. Voor de onderliggende PFAS-vrije coatingtechnologie, zie PFAS-vrije coatings.
Veelgestelde vragen
Is opname op de SVHC Candidate List hetzelfde als een verbod?
Nee. Opname op de Candidate List is identificatie als Substance of Very High Concern, maar beperkt op zichzelf het gebruik niet. Het stelt (1) communicatieverplichtingen langs de toeleveringsketen in werking, (2) SCIP-databasenotificatie voor voorwerpen die de stof boven 0,1% w/w bevatten, en (3) een potentiële toekomstige overgang naar Annex XIV (Authorisation List) of Annex XVII (Restriction List). Veel stoffen blijven jarenlang op de Candidate List zonder verdere restrictie; sommige worden binnen 2 tot 4 jaar beperkt.
Wat is de 0,1% w/w-drempel en waarop is zij van toepassing?
De 0,1% gewicht-per-gewicht-drempel bepaalt of een voorwerp (een afgewerkt object met een specifieke vorm) onder de SVHC-communicatie- en notificatieverplichtingen valt. De uitspraak van het Europese Hof van Justitie in zaak C-106/14 (2015) verduidelijkte dat 0,1% wordt berekend per individueel onderdeelvoorwerp, niet per geassembleerd product. Voor gecoate films en substraten wordt de coatinglaag doorgaans als onderdeel van het voorwerp beschouwd; sporen-SVHC boven 0,1% in de formulering kunnen het eindvoorwerp in scope brengen.
Wat is het verschil tussen Annex XIV en Annex XVII?
Annex XIV (Authorisation List) verplicht fabrikanten en importeurs een autorisatie per gebruik aan te vragen, met een sunset-datum waarna de stof niet zonder autorisatie op de markt mag worden gebracht. Annex XVII (Restriction List) stelt directe voorwaarden of verboden aan fabricage, op de markt brengen of gebruik van een stof — geen autorisatie per actor vereist; de regel geldt universeel voor de vermelde stof binnen de vermelde reikwijdte. Autorisatie is het meer beperkende instrument; restrictie is het bredere instrument.
Hoe volgt Kriya de SVHC-lijst?
Kriya beheert een intern monitoringsysteem (met codenaam Drift Alerts) dat de ECHA Candidate List, RAC- en SEAC-opinies, Annex XV registry of intentions en de SCIP-database volgt op wijzigingen die enige grondstof of formulering raken. De Candidate List bevat momenteel 253 stoffen (per november 2025; ECHA werkt tweemaal per jaar bij, in januari en juni). Elke Kriya-grondstof is gekoppeld aan zijn SVHC-status; wijzigingen worden binnen 30 dagen na ECHA-publicatie doorgevoerd in een klantgericht material-disclosure-register.
Bevatten Kriya-coatings SVHC-stoffen boven 0,1% w/w?
Voor zover ons bekend wordt geen enkele SVHC die momenteel op Annex XIV staat opzettelijk toegevoegd aan een Kriya-productieformulering. Spoor-aanwezigheid van enige Candidate List-stof boven de 0,1% w/w-drempel wordt gedocumenteerd in Safety Data Sheet sectie 3 en Certificate of Analysis. Voor specifieke verificatie per formulering en per batch kunt u de verklaring via onderstaand contactkanaal opvragen.