구매, R&D, 컴플라이언스 팀을 위한 정보 요약입니다. 법적 자문이 아닙니다. 구속력 있는 해석은 법률 자문 및 ECHA REACH 지침을 직접 참조하시기 바랍니다.
REACH 한 문단 요약
규정 (EC) No 1907/2006 — REACH, “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” — 은 2007년 6월 1일 발효되었습니다. EU 시장에 화학물질을 출시하는 제조자 및 수입자에게 안전한 사용을 입증할 의무를 부여합니다. 네 가지 핵심 의무가 병행됩니다: 등록(연간 1톤 이상의 물질), 평가(ECHA 및 회원국에 의한 도시에 및 물질 검토), 인가(Annex XIV, 고위험 우려 물질), 제한(Annex XVII, 특정 물질에 대한 금지 또는 조건). 물질, 혼합물 및 성형품(article)에 적용됩니다.
SVHC Candidate List — 무엇인가
Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC)는 ECHA가 관리합니다. 물질은 Article 57의 하나 이상의 기준을 충족할 경우 추가됩니다: CMR 카테고리 1A 또는 1B(발암성, 변이원성, 생식독성), PBT(난분해성·생체축적성·독성), vPvB (very persistent, very bioaccumulative), 또는 내분비계 교란 물질과 같이 동등한 수준의 우려가 있는 물질. 목록은 연 2회, 보통 1월과 6월에 확장됩니다.
2025년 11월 기준 목록에는 253개 물질이 등재되어 있습니다. Candidate List 등재는 Authorisation List 지위로 가는 입구이지만, 그 자체로 금지는 아닙니다. 즉각적인 효과는 공급망을 따라 정보 전달 및 신고 의무가 발동된다는 점입니다.
Annex XIV vs Annex XVII — 두 가지 규제 수단
REACH는 SVHC 및 기타 우려 물질에 대해 두 가지 별개의 수단을 제공합니다. 공급자, 다운스트림 사용자, 구매팀은 양쪽 모두를 추적해야 하지만 메커니즘은 다릅니다.
| 속성 | Annex XIV (Authorisation List) | Annex XVII (Restriction List) |
|---|---|---|
| 법적 메커니즘 | 사업자별·용도별 인가 | 보편적 조건 또는 금지 |
| 등재 트리거 | SVHC 식별 + 우선순위 지정 | Annex XV 제한 도시에 |
| 물질에 대한 효과 | Sunset 일자; Sunset 이후 인가 필요 | 명시된 대로 제한(흔히 전면 금지) |
| 물질 수 (2025년 11월) | ~70개 항목 | ~80개 항목(각 항목이 다수 물질을 포함할 수 있음) |
| 지리적 범위 | EU 시장 출시 | EU 제조, 수입 및 사용 |
| 수입 성형품 예외 | 해당 물질을 포함한 수입 성형품은 인가 불필요 | 수입 성형품도 명시된 대로 범위에 포함 |
| 구매 시 함의 | 용도별 공급자의 인가 상태 확인 | 배합이 제한 범위 내에서 제한 물질을 포함하지 않음을 확인 |
0.1% w/w 임계값과 그 효과
물질이 Candidate List에 등재되면, 해당 물질을 0.1% w/w를 초과하여 함유한 성형품의 공급자는 다음을 이행해야 합니다:
- ECHA에 신고 (Article 7(2)) — 성형품 수량이 연 1톤을 초과하고 해당 물질이 성형품 중 0.1% w/w를 초과하여 존재할 경우, 등재 후 6개월 이내.
- 성형품 수령자에 대한 정보 제공 (Article 33(1)) — 물질명 및 안전한 사용을 위한 충분한 정보를 무상으로 제공.
- 소비자의 요청 시 정보 제공 (Article 33(2)) — 45일 이내, 무상으로 제공.
- SCIP 데이터베이스에 신고(폐기물 기본 지침, Article 9(1)(i)) — EU 시장에 출시되는 모든 성형품에 대해.
0.1% 계산은 성형품 단위로 이루어지며, 조립된 제품 단위가 아닙니다(ECJ 판결 C-106/14, 2015). 코팅된 폴리머 필름의 경우, 코팅 화학과 기재가 각각 성형품으로 평가됨을 의미합니다. 글레이징 어셈블리에서는 각 판유리, 각 중간층, 각 표면 코팅이 0.1% 테스트에서 별개의 성형품입니다.
실무에서의 SVHC 신고 사이클
| 단계 | 트리거 | 일반적 일정 |
|---|---|---|
| 1. Annex XV 제출 | SVHC 식별을 위한 회원국 또는 ECHA의 도시에 | Candidate List 등재 약 12개월 전 |
| 2. 공개 협의 | ECHA가 도시에 공개 | 45일 |
| 3. MSC 의견 | Member State Committee 결정 | 약 3개월 |
| 4. Candidate List 등재 | ECHA 공표(1월 및 6월) | Article 33 정보 전달 의무 즉시 발효 |
| 5. Article 7(2) 신고 | 0.1% w/w 초과 및 연 1톤 초과 범위 성형품 | 등재 후 6개월 |
| 6. Annex XIV 우선순위 지정 | ECHA의 위원회 권고 | 등재 후 12 – 36개월 |
| 7. 인가 Sunset | Annex XIV 등재에 관한 위원회 결정 | 일반적으로 등재 후 18 – 42개월 |
출처: REACH Articles 33, 7(2), 58, 59; ECHA 공표 절차. 일정은 참고용입니다.
Kriya의 SVHC 목록 추적 방식 — Drift Alerts
Kriya는 다음을 모니터링하는 내부 규제 모니터링 시스템 (Drift Alerts)을 운영합니다:
- ECHA Candidate List(2025년 11월 기준 253개 물질) — 공표 후 24시간 이내 변경 감지
- RAC 및 SEAC의 채택 의견
- Annex XV registry of intentions(향후 제한 제안)
- Kriya 공급망과 관련된 성형품 내 존재 보고에 대한 SCIP 데이터베이스
- CLP harmonised classification 하의 회원국 제안(SVHC 파이프라인으로 이어지는 CMR 상향)
- 미국 주 단위 화학물질 제한 및 아시아 규제 등가물(한국 K-REACH, 일본 CSCL, 중국 MEP)
각 Kriya 원료는 SVHC 지위 및 향후 위험 점수에 매핑됩니다. 목록이 변경되면 영향 받는 배합, 고객 프로그램, Safety Data Sheet가 갱신 대상으로 표시됩니다. 고객 대상 공개 정보는 ECHA 공표 후 30일 이내에 갱신됩니다.
Kriya의 보안 및 공개 인프라에 대한 자세한 내용은 보안 및 vulnerability disclosure 를 참조하십시오.
다운스트림 사용자 대상 정보 전달 — 공급자의 의무
Article 31에 따라 물질 및 혼합물 공급자는 제품이 출시되는 회원국의 공식 언어로 Safety Data Sheet (SDS)를 제공해야 합니다. 위험 관리 조치에 영향을 미치는 새로운 정보가 입수되거나, 인가가 부여 또는 거부되거나, 제한이 부과되는 경우 SDS를 지체 없이 갱신해야 합니다.
Article 32에 따라 SDS가 요구되지 않는 물질 및 혼합물 공급자라도 등록 번호, 인가 상태, 제한 세부 사항 및 안전한 사용에 필요한 기타 모든 이용 가능한 정보를 전달해야 합니다.
Kriya가 제공하는 항목:
- 제품별 SDS를 8개 언어로 제공(EN, NL, DE, FR, IT, ES, JA, KO)
- 주요 조성 파라미터를 문서화한 배치별 Certificate of Analysis
- 요청 시 배합별 SVHC 선언
- PFAS-free 검증을 위한 Total Organic Fluorine 분석 확인
- ECHA 업데이트 주기에 맞춘 연간 물질 공개 갱신
PFAS와 REACH — 중첩이지 중복이 아님
여러 PFAS 물질이 이미 Candidate List에 등재되어 있습니다(PFOA, PFOS, PFHxS, PFNA, HFPO-DA 등). 일부는 독립적인 제한으로 Annex XVII에 등재되어 있습니다(PFOA 제한 2020년 발효, PFHxA 제한 2026년부터 단계적 시행). SEAC 및 RAC가 검토 중인 보다 광범위한 Universal PFAS Restriction Proposal은 약 10,000개 물질을 다루는 일괄 경로입니다. 개별 PFAS 하위 그룹에 대해서는 Annex XIV 인가 경로도 가능합니다.
PFAS 관련 일정 및 영향 분석은 EU PFAS 제한 일정 브리프 를 참조하십시오. 기반이 되는 PFAS-free 코팅 기술은 PFAS-free 코팅 를 참조하십시오.
자주 묻는 질문
SVHC Candidate List 등재는 금지와 동일합니까?
아니요. Candidate List 등재는 Substance of Very High Concern으로의 식별이지만, 그 자체로 사용을 제한하지는 않습니다. (1) 공급망을 따른 정보 전달 의무, (2) 해당 물질을 0.1% w/w 초과 함유하는 성형품에 대한 SCIP 데이터베이스 신고, (3) 향후 Annex XIV (Authorisation List) 또는 Annex XVII (Restriction List)로의 이동 가능성을 발동합니다. 다수의 물질은 추가 제한 없이 수년간 Candidate List에 머무릅니다. 일부는 2~4년 이내에 제한됩니다.
0.1% w/w 임계값은 무엇이며 어디에 적용됩니까?
0.1% 중량 대비 중량 임계값은 성형품(특정 형상을 가진 완성품)이 SVHC 정보 전달 및 신고 의무의 범위에 속하는지를 판정합니다. 유럽사법재판소의 사건 C-106/14(2015) 판결은 0.1%가 조립된 제품 단위가 아니라 개별 구성 성형품 단위로 계산됨을 명확히 했습니다. 코팅된 필름 및 기재의 경우, 코팅 층은 일반적으로 성형품의 일부로 간주되며, 배합 중 0.1% 초과의 미량 SVHC가 완성 성형품을 범위에 포함시킬 수 있습니다.
Annex XIV와 Annex XVII의 차이는 무엇입니까?
Annex XIV (Authorisation List)는 제조자와 수입자가 용도별 인가를 신청하도록 요구하며, Sunset 일자 이후에는 인가 없이 시장에 출시할 수 없습니다. Annex XVII (Restriction List)는 물질의 제조, 출시 또는 사용에 직접적인 조건 또는 금지를 부과합니다 — 사업자별 인가가 필요 없고, 등재된 범위 내의 등재 물질에 보편적으로 규칙이 적용됩니다. 인가는 더 제한적인 수단이고, 제한은 더 광범위한 수단입니다.
Kriya는 SVHC 목록을 어떻게 추적합니까?
Kriya는 내부 모니터링 시스템(코드명 Drift Alerts)을 운영하여 ECHA Candidate List, RAC 및 SEAC 의견, Annex XV registry of intentions, SCIP 데이터베이스를 감시하고 원료 또는 배합에 영향을 미치는 변경을 포착합니다. Candidate List는 현재 253개 물질을 포함합니다(2025년 11월 기준; ECHA는 매년 1월과 6월에 두 차례 업데이트). 각 Kriya 원료는 SVHC 상태에 매핑되며, 변경 사항은 ECHA 공표 후 30일 이내에 고객 대상 물질 공개 레지스터로 전파됩니다.
Kriya 코팅에 0.1% w/w를 초과하는 SVHC가 함유되어 있습니까?
저희가 아는 한, 현재 Annex XIV에 등재된 어떠한 SVHC도 Kriya 생산 배합에 의도적으로 첨가되지 않습니다. 0.1% w/w 임계값을 초과하는 Candidate List 물질의 미량 존재는 Safety Data Sheet 섹션 3과 Certificate of Analysis에 문서화됩니다. 배합별·배치별 구체적인 검증은 아래 연락 채널을 통해 공개 진술을 요청하십시오.