面向采购、研发和合规团队的资料性摘要。不构成法律意见。如需具有约束力的解释，请直接咨询法律顾问并参阅 ECHA REACH 指南。
一段读懂 REACH
法规 (EC) No 1907/2006 — REACH，"Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" — 于 2007 年 6 月 1 日生效。它将证明安全使用的责任置于在欧盟市场投放化学物质的制造商和进口商之上。四项核心义务并行运行：注册（年产量 1 吨及以上的物质）、评估（ECHA 及成员国对档案与物质的审查）、授权（Annex XIV，高度关注物质）、限制（Annex XVII，对特定物质的禁止或条件）。其适用于物质、混合物和成形品 (article)。
SVHC Candidate List — 它是什么
Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC) 由 ECHA 维护。物质若满足 Article 57 的一项或多项标准即被列入：CMR 1A 或 1B 类（致癌、致突变、生殖毒性）；PBT（持久性、生物蓄积性、毒性）；vPvB (very persistent, very bioaccumulative)；或具有同等关注程度的物质，如内分泌干扰物。该清单每年更新两次，通常在 1 月和 6 月。
截至 2025 年 11 月，该清单收录 253 种物质。列入 Candidate List 是进入 Authorisation List 状态的入口，但本身并不构成禁止。直接效力在于触发沿供应链的信息传递与通报义务。
Annex XIV 与 Annex XVII — 两种法规手段
REACH 为 SVHC 及其他关注物质提供两种独立手段。供应商、下游用户和采购团队均需跟踪两者，但机制不同。
| 属性 | Annex XIV (Authorisation List) | Annex XVII (Restriction List) |
|---|---|---|
| 法律机制 | 按主体、按用途的授权 | 普遍性条件或禁止 |
| 进入触发条件 | SVHC 识别 + 优先排序 | Annex XV 限制档案 |
| 对物质的效力 | Sunset 日期；Sunset 之后需授权 | 按文字限制（通常为完全禁止） |
| 物质数量（2025 年 11 月） | 约 70 项 | 约 80 项（每项可涵盖多种物质） |
| 地理范围 | 在欧盟投放市场 | 欧盟制造、进口和使用 |
| 进口成形品豁免 | 含该物质的进口成形品无需授权 | 进口成形品按文字纳入范围 |
| 采购含义 | 按用途核查供应商的授权状态 | 确认配方在受限范围内不含受限物质 |
0.1% w/w 阈值及其触发的义务
一旦某物质被列入 Candidate List，含有该物质且高于 0.1% w/w 的成形品的供应商必须：
- 向 ECHA 通报 (Article 7(2)) — 若成形品数量超过 1 吨/年且成形品中该物质含量超过 0.1% w/w，应在列入后 6 个月内通报。
- 告知成形品的接收方 (Article 33(1)) — 提供物质名称及安全使用所需的充分信息，免费提供。
- 应消费者要求告知 (Article 33(2)) — 45 天内，免费提供。
- 向 SCIP 数据库通报（《废物框架指令》Article 9(1)(i)）— 适用于所有投放欧盟市场的成形品。
0.1% 的计算以单个成形品为单位，而非以组装产品为单位（欧盟法院判决 C-106/14，2015 年）。对于涂层聚合物薄膜，这意味着涂层化学与基材各自被评估为成形品。对于玻璃组件，每片玻璃、每层中间层及每层表面涂层均为 0.1% 测试中独立的成形品。
实务中的 SVHC 通报周期
| 阶段 | 触发条件 | 典型时长 |
|---|---|---|
| 1. Annex XV 提交 | 成员国或 ECHA 用于 SVHC 识别的档案 | 列入 Candidate List 前约 12 个月 |
| 2. 公众咨询 | ECHA 发布档案 | 45 天 |
| 3. MSC 意见 | Member State Committee 决定 | 约 3 个月 |
| 4. 列入 Candidate List | ECHA 发布（1 月和 6 月） | Article 33 信息传递义务即时生效 |
| 5. Article 7(2) 通报 | 范围内成形品高于 0.1% w/w 且 1 吨/年 | 列入后 6 个月 |
| 6. Annex XIV 优先排序 | ECHA 向委员会的建议 | 列入后 12 – 36 个月 |
| 7. 授权 Sunset | 委员会将物质列入 Annex XIV 的决定 | 通常列入后 18 – 42 个月 |
来源：REACH Articles 33、7(2)、58、59；ECHA 已公布程序。时间表仅供参考。
Kriya 如何跟踪 SVHC 清单 — Drift Alerts
Kriya 运行内部法规监测系统 (Drift Alerts)，监测以下内容：
- ECHA Candidate List（截至 2025 年 11 月共 253 种物质）— 在发布后 24 小时内检测变更
- RAC 与 SEAC 通过的意见
- Annex XV registry of intentions（前瞻性限制提案）
- 涉及 Kriya 供应链的成形品存在情况报告所对应的 SCIP 数据库
- CLP harmonised classification 下的成员国提案（推动 SVHC 管线的 CMR 升级）
- 美国州级化学品限制及亚洲监管对应（韩国 K-REACH、日本 CSCL、中国 MEP）
每种 Kriya 原料都映射到其 SVHC 状态及前瞻性风险评分。清单变更时，受影响的配方、客户项目及 Safety Data Sheet 会被标记更新。面向客户的公开信息在 ECHA 发布后 30 天内刷新。
有关 Kriya 安全与公开基础设施的更多内容，请参见 安全与 vulnerability disclosure。
面向下游用户的信息传递 — 供应商的义务
依据 Article 31，物质和混合物的供应商必须以产品投放市场所在成员国的官方语言提供 Safety Data Sheet (SDS)。当出现影响风险管理措施的新信息、授权被批准或拒绝、或施加限制时，必须立即更新 SDS。
依据 Article 32，对于不需提供 SDS 的物质和混合物，供应商仍须传递注册编号、授权状态、限制详情以及安全使用所需的任何其他可用信息。
Kriya 提供：
- 按产品提供 8 种语言的 SDS（EN、NL、DE、FR、IT、ES、JA、KO）
- 按批次提供 Certificate of Analysis，记录关键成分参数
- 应需求按配方提供 SVHC 声明
- Total Organic Fluorine 分析确认，用于 PFAS-free 验证
- 与 ECHA 更新周期对齐的年度材料公开刷新
PFAS 与 REACH — 交叉但非重复
已有多种 PFAS 物质列入 Candidate List（PFOA、PFOS、PFHxS、PFNA、HFPO-DA 等）。多种作为独立限制列入 Annex XVII（PFOA 限制自 2020 年生效，PFHxA 限制自 2026 年起分阶段实施）。SEAC 与 RAC 正在审议中的更广泛的 Universal PFAS Restriction Proposal 是覆盖约 10,000 种物质的批量途径。对于个别 PFAS 子类，Annex XIV 授权路径同样可行。
关于 PFAS 专属时间线与影响分析，请参见 欧盟 PFAS 限制时间线简报。关于底层的 PFAS-free 涂层技术，请参见 PFAS-free 涂层。
常见问题
列入 SVHC Candidate List 等同于被禁吗？
不。列入 Candidate List 是作为 Substance of Very High Concern 的识别，本身并不限制使用。它会触发：(1) 沿供应链的信息传递义务，(2) 对含该物质且高于 0.1% w/w 的成形品向 SCIP 数据库通报，(3) 未来可能进入 Annex XIV (Authorisation List) 或 Annex XVII (Restriction List)。许多物质会在 Candidate List 上停留多年而无进一步限制；部分物质会在 2 至 4 年内被限制。
0.1% w/w 阈值是什么，适用于哪些对象？
0.1% 重量比阈值用于判定成形品（具有特定形状的成品）是否进入 SVHC 信息传递和通报义务的范围。欧盟法院在 C-106/14 案（2015 年）的裁决明确，0.1% 按单个组成成形品计算，而非按组装产品计算。对于涂层薄膜和基材，涂层一般被视为成形品的一部分；配方中高于 0.1% 的微量 SVHC 可能使成品成形品落入范围。
Annex XIV 与 Annex XVII 有何区别？
Annex XIV (Authorisation List) 要求制造商和进口商按用途申请授权，并设有 Sunset 日期，此后未经授权不得投放市场。Annex XVII (Restriction List) 对物质的制造、投放市场或使用施加直接条件或禁止 — 无需按主体授权；规则在所列范围内对所列物质普遍适用。授权是更具限制性的工具；限制则是范围更广的工具。
Kriya 如何跟踪 SVHC 清单？
Kriya 运行内部监测系统（代号 Drift Alerts），监测 ECHA Candidate List、RAC 与 SEAC 意见、Annex XV registry of intentions 以及 SCIP 数据库，以捕获任何影响原料或配方的变化。Candidate List 目前共有 253 种物质（截至 2025 年 11 月；ECHA 每年 1 月和 6 月更新两次）。每种 Kriya 原料都映射到其 SVHC 状态；变更会在 ECHA 发布后 30 天内同步至面向客户的材料公开登记册。
Kriya 涂层是否含有高于 0.1% w/w 的 SVHC 物质？
据我们所知，当前列入 Annex XIV 的任何 SVHC 均未被有意添加至任何 Kriya 生产配方。任何 Candidate List 物质在 0.1% w/w 阈值之上的微量存在均记录于 Safety Data Sheet 第 3 节及 Certificate of Analysis。如需按配方、按批次进行具体验证，请通过下方联系渠道索取公开声明。